ERCHONIA MEDICAL
Leader mondial de la recherche clinique dans le domaine des lasers athermiques en 635nm.
Erchonia ayant fait la preuve de l’efficacité médicale de son laser a obtenu sa première autorisation de la FDA Américaine en 2002 après deux ans de recherches cliniques sur la réduction et suppression de la douleur des cervicalgies. Erchonia Medical en collaboration avec la FDA a formulé en 2002 les normes de la catégorie lasers athermiques NHN au sein de l’organisme de régulation Américain.
Erchonia détient plusieurs brevets dans le domaine des applications de diodes laser multiples en puissance athermique et génératrices de lignes.
PRINCIPALES RECHERCHES CLINIQUES ERCHONIA MEDICAL
1. Douleurs chroniques du cou et de l’épaule / Laser athermique – 2000
Étude clinique financée et surveillée, approuvée IRB, à double insu, contrôlée sous placebo et multicentrique. Document d’appui de la proposition 501(k).
2. Douleurs chroniques du cou et de l’épaule / Laser athermique – 2001 2002
Étude clinique financée et surveillée, approuvée IRB, à double insu, contrôlée sous placebo et multicentrique. Résultats d’étude utilisés pour l’autorisation par la FDA en 2002 No K012580
3. Syndrome du tunnel carpien / Laser athermique – 2004
Étude clinique privée financée et surveillée, à double insu, contrôlée sous placebo et multicentrique. Protocole défini pour application.
4. Aide a la lipo aspiration et réduction de la douleur post opératoire.
Étude clinique financée et surveillée, approuvée IRB, à double insu, contrôlée sous placebo et multicentrique. Résultats d’étude utilisés pour l’autorisation par la FDA en 2004 No K041139
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5. Implants mammaires / Laser athermique – 2007
Étude clinique financée et surveillée, approuvée IRB, à double insu, contrôlée sous placebo et multicentrique. Étude complétée. Autorisation FDA 2008. No K072206
6. Cicatrisation des brûlures et réduction de la douleur / Laser athermique – 2005-2008.
Étude clinique financée et surveillée, approuvée IRB, à double insu, contrôlée sous placebo et multicentrique. Évaluation finale de la FDA en cours. University of California de San Diego.
7. Contour corporel / Laser athermique Zerona. 2008
Étude clinique financée et surveillée, approuvée IRB, à double insu, contrôlée sous placebo et multicentrique. Approbation FDA 2010.
8. Acouphène / Laser athermique 2009 – 2010
Étude clinique financée et surveillée, approuvée IRB, à double insu, contrôlée sous placebo et multicentrique.
Résultats Préliminaires disponibles sur le site internet de la NIH (National Institute of Health Américain)
9. Contracture capsulaire – Étude conduite par James Baker, M.D. –
Le protocole de l’étude a été soumis pour approbation à la FDA.
Début de l’étude prévu pour 2011.
10. Parkinson. Laser Athermique 2010-2011-2012
Étude clinique financée et surveillée, approuvée IRB, à double insu, contrôlée sous placebo et multicentrique.
Étude soumise a la FDA pour commentaires.
11. Cicatrisation des ulcères veineux / Laser athermique 2011
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Étude clinique financée et surveillée, approuvée IRB, à double insu, contrôlée sous placebo et multicentrique en France et aux USA. Dirigée par une équipe Française. Hôpitaux La Peyronie à Montpellier, Charles Foix à Paris et Hôpital universitaire a Austin Texas.
ERCHONIA FINANCE DES PROJETS DE RECHERCHES À L’UNIVERSITÉ DE CALIFORNIE, À SAN DIEGO, À L’UNIVERSITÉ DE COLUMBIA AINSI QU’À L’UNIVERSITÉ DE CINCINNATI.
